医疗器械许可证办理材料清单

生产出口口罩不仅需持有医疗器械许可证，营业执照的经营范围也须包含货物及技术进出口内容，因此需变更营业范围，同时办理海关登记并完成海关备案手续。

公司营业执照的复印件一份

法人身份证与学历证书的复印件。

需提供公司负责人身份证及大专以上毕业证书的复印件，负责人与法人可为同一人。

配备质量管理人员，需提供身份证及大专以上学历证书复印件，专业限医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、生物工程或管理类。

为了确保您的产品能顺利交付和售后服务，我们推荐您的职位要求如下：需售后人员，提供身份证及毕业证复印件，专业限医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、生物工程或医学类，学历要求大专及以上。此职位将确保您的产品得到良好的维护和服务。

您需要的方米办公场所房产证、租赁合同及房东身份证复印件，面积应与您的经营规模相符。此外，您还需要方米的仓库，房产证、租赁合同及房东身份证复印件，仓库和办公场所必须位于同一行政区内。

需提交医疗器械注册证、登记表，并由生产厂家或中间商盖章，供现场检查时使用。

企业应配备进销存管理软件。

出口口罩需在营业执照中增加货物及技术进出口项目，办理经营范围变更，并申领海关证，完成海关备案手续，方可合法开展业务。

变更经营范围需办理相关手续

需提供营业执照正本及副本原件

公章及法定代表人章

提供法人身份证正反面照片或复印件。

办理海关证所需材料如下：

营业执照副本原件需提供

公章与法人印章

法人身份证的复印件一份

公司规章文件

企业联系电话、传真、电子邮箱及英文名称（含翻译与直译）